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江西:这 12 批次医疗产品不合格 一批次假冒

江南都市报全媒体记者汪清林报道:5 月 15 日,省食药监局公布最新一批医疗器械监督抽验信息,江西丹美实业有限公司等 10 家医疗器械生产企业的 8 个品种共 12 批次产品不合格被通报,其中一批次为假冒产品,目前省食药监局对相关企业依法进行处理。

据悉,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,省食药监局近日对我省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。不符合标准规定的医疗器械产品有 10 家医疗器械生产企业 8 个品种 12 批次。

不符合标准规定产品名单

序号 标示产品名称 标示生产企业 被抽查单位 生产日期 / 批号 / 出厂编号

1 医用棉签 河南省华裕医疗器械有限公司 分宜县中医院 161206

2 医用棉签 新乡市康民卫材开发有限公司 分宜县人民医院 20161208

3 红外额温计 深圳市爱立康医疗电子有限公司 江西禄生通贸易有限公司 15D11、15D11000530

4 红外额温计(非接触式) 深圳市爱立康医疗电子有限公司 南昌市环湖药店 15I44(序列号:15I44000561 )

5 医用棉签 河南省健琪医疗器械有限公司 江西中医药大学附属医院 17032607

6 医用棉签 河南省健琪医疗器械有限公司 南昌市中西医结合医院 17032607

7 一次性使用手术单 江西丹美实业有限公司 宜黄安康医院 2016 年 3 月 6 日(备注:假冒产品)

8 退热贴 江西樟都药业有限公司 江西樟都药业有限公司 20171103

9 一次性使用口罩 江西中赣医疗器械有限公司 井冈山市第二人民医院 20170102

10 医用纱布敷料 江西贝诺通医疗器械有限公司 龙南中医院 20170606

11 一次性使用手术单 江西祥瑞医疗器械有限公司 泰和县人民医院 20170103

12 远红外痛经暖宫贴 九江高科制药技术有限公司 九江高科制药技术有限公司 20160706T1

编辑:肖琳琪

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